Aifa: noto collutorio per la disinfezione della mucosa orale richiamato dalla vendita
Il motivo? Non conformità relativa all’aspetto della soluzione.
L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 22.04.2025, ha disposto il ritiro di alcuni lotti del colluttorio BROXODIN 200 mg/100 g venduto in flacone da 250 ml AIC 032036028. Nello specifico sono i lotti n. 4071, n. 4072 e n. 4073 con scadenza del 04/2027, della ditta Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l., disponendo il ritiro da farmacie e parafarmacie e imponendone la rimozione di questa inserzione di prodotto dal marketplace online Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa a non conformità relativa all’aspetto della soluzione, opalescente anziché limpida. ed ai sensi dell’art. 70 D.L.vo 219/2006. Broxodin Collutorio 250 ml è un farmaco da banco che si usa per disinfettare la bocca e il cavo orale, usato anche per la comune igiene orale, dopo estrazioni dentarie o la pulizia dei denti. La ditta Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. sita in Mede (PV), Corso Cavour 70, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS di Cremona competente per territorio è invitato a verificare.