Gilead firma accordi di licenza volontari senza royalty con sei produttori di farmaci generici per produrre e distribuire la molecola lenacapavir per la prevenzione dell'HIV nei paesi a medio e basso reddito

L’accordo permetterà di migliorare l’accesso in 120 Paesi a reddito prevalentemente basso e medio-basso ad alta incidenza del virus HIV. Gilead prevede di fissare il prezzo del prodotto senza alcun profitto per l'azienda e di fornire lenacapavir fino alla piena autonomia della capacità produttiva da parte dei genericisti. Gli accordi coprono anche l’utilizzo di lenacapavir per il trattamento dell'HIV negli adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco-resistente.

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha firmato accordi di licenza volontari non in esclusiva e senza royalty con sei produttori farmaceutici per la produzione e la distribuzione, una volta ottenute le necessarie approvazioni regolatorie, del generico della molecola lenacapavir, in 120 Paesi a medio e basso reddito dove l’incidenza del virus è alta. Questi accordi sono stati siglati prima di ottenere l’approvazione da parte di qualunque ente regolatorio, per permettere a questi Paesi di introdurre rapidamente le versioni generiche di lenacapavir per la prevenzione dell'HIV, se e quando approvate.

Questi accordi sono un segno tangibile del sostengo di Gilead alla strategia dell’OMS di voler porre fine all' epidemia HIV per tutti, ovunque. Il programma a favore dell’accesso di lenacapavir in questi 120 Paesi comprende non solo la firma di accordi di licenza volontari con produttori locali, ma anche la fornitura da parte di Gilead di lenacapavir senza profitto per l’azienda fino a quando i produttori di medicinali generici non saranno in grado di fornire autonomamente il farmaco. Inoltre, gli accordi non riguardano solo l’impiego del farmaco per la prevenzione dell'HIV (indicazione in attesa di approvazione), ma anche per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo.

Gilead ha selezionato i propri partner sulla base di criteri rigorosi, date le sfide poste dalla complessa produzione di un medicinale come il lenacapavir. Tutti e sei i partner hanno collaborato con successo con Gilead per produrre versioni generiche di alta qualità di farmaci per l'HIV o altre malattie infettive e sono ben attrezzati per produrre medicinali iniettabili sterili. Gilead ha incluso produttori licenziatari di più Paesi e continenti a favore di un approccio inclusivo.

Gilead darà priorità alla registrazione in 18 Paesi con un'elevata incidenza, per fornire lenacapavir fino a quando non saranno disponibili le versioni generiche.

I Paesi, individuati in collaborazione con enti e partner esterni, sono: Botswana, Eswatini, Etiopia, Kenya, Lesotho, Malawi, Mozambico, Namibia, Nigeria, Filippine, Ruanda, Sud Africa, Tanzania, Thailandia, Uganda, Vietnam, Zambia e Zimbabwe. Tra i Paesi licenziatari, questi sono quelli sui quali grava il 70% dell’incidenza.

Gilead si distingue ormai da due decenni nell'innovazione e nell’accesso globale ai propri farmaci. Le partnership di Gilead con i produttori di farmaci generici hanno consentito a milioni di persone di beneficiare di terapie di alta qualità e a basso costo per l'HIV, l'epatite virale e il COVID-19. Più di 30 milioni i trattamenti per l'HIV, l'HBV, l'HCV e il COVID-19 sono stati resi disponibili nelle zone a basso e medio reddito paesi a seguito di partnership con licenziatari generici, governi e ONG.

Informazioni su Lenacapavir
Lenacapavir è approvato in diversi Paesi, tra i quali l’Italia, per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo. L'uso di lenacapavir per la prevenzione dell'HIV è sperimentale, non è stato ancora approvato in alcun Paese.

Informazioni su Gilead
Gilead Sciences è una società biofarmaceutica californiana che da oltre 35 anni ricerca e sviluppa farmaci innovativi per contribuire alla salute del mondo. L’azienda è impegnata sul fronte del progresso in medicina per la prevenzione e il trattamento di patologie come HIV/AIDS, malattie epatiche, ematologiche e oncologiche. Milioni di persone affette da HIV nel mondo, oggi, ricevono una terapia antiretrovirale fornita da Gilead o da produttori partner dell’azienda. Gilead ha sede a Milano dall’anno 2000 e collabora con i partner istituzionali, scientifici, accademici, industriali e le comunità locali per ricercare, sviluppare e rendere disponibili le terapie anche per i pazienti italiani.

Licenza di distribuzione:

Photo credits: fonte ufficio stampa Omnicom PR Group

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Mariella Belloni (Vicecaporedattore)

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